根据美国FDA第75990号召回事件记录:2016年12月,O记在美国开始陆续召回约3500条输尿管肾盂镜。产品涉及到奥林巴斯目前在输尿管肾盂镜的4个主力型号:URF-P6/P6R, URF-V2/V2R。持续到今年,老O都还在发布召回令,世界范围内召回这四款产品。结果造成这个软镜霸主在泌尿软镜领域从市场领头急转之下到近乎消失。
问题出在弯曲部的机械结构。在2016年底的一次祛石手术中,URF-P6的弯曲部蛇骨在手术中因关节脱落导致弯曲角度无法伸直。最终医生只能通过开刀才将损坏的镜子取出。而当时市面上O记所有的输尿管肾盂镜所使用的都是同样结构的蛇骨。由于这四款产品已经上市至少2年,世界范围内占据了大概4成的市场份额。面对突发的全面召回,一次滑铁卢式的惨败将难以避免。在整个2017年,德国人犹如从蓝翔获得了真传一般高效开挖日本人的墙角,几乎把本属于奥林巴斯的市场份额全部收入囊中。
奥林巴斯直到2018年初才开始反击。而现在,URF-V3是他们手里唯一的武器。从官方正式发布的各种资料来看,一直说要替代P6的P7貌似至今也没有投入到市场。有人甚至推测说在输尿管肾盂镜领域,纤维镜可能会因此次事故而退出市场。但从过去一年Storz的表现来看,纤维镜软镜并未出现溃退的情况,反而借助极好的性价比成为今天市场中的主流产品。
新鲜出炉的URF-V3
也不知道是有意还是无意,URF-V3首推的卖点叫做“DuraBend”。虽然宣传上强调该卖点是源于插入管不同部位有不同刚性的特点,但这仍旧很难不让人联想到之前的事故。Durabend,无非是想传达Durable bending(可靠耐用的弯曲部)。这个卖点更像是孩子犯错了以后的保证书。
URF-V3,DuraBend的官宣:插入管不同部位有不同的刚度,既能保证使用的舒适性又能减少人体组织对插入管的压力使其更加耐用;
实际上,如果不改进原来弯曲部的机械结构就无法从根本上避免2016年的医疗事故不再重演。但这是个不能说的秘密。O记市场部真是即用心良苦又才华出众。必须致敬。
除此之外,新品V3所有参数与V2都是一致的。有兴趣的同学可自行查看本公众号之前对O记输尿管肾镜产品的介绍。
URF-V2
核心部件摄像头也是沿用V2。
由此可见,URF-V3是针对P6造成的医疗事故而改良的型号。只是亡羊补牢,为时已晚。要把原来属于自己的羊全都赢回来,恐怕无论是O记的研发还是营销人员都要折腾上一阵子了。
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